廣州南創(chuàng)廠家供稱重傳感器、壓力傳感器和位移等傳感器
全國統(tǒng)一服務(wù)熱線 020-82303306
在線客服

主營世界傳感器品牌、品種齊全。中國的,世界的工業(yè)備品備件分銷商。

優(yōu)勢一:廣州南創(chuàng)是一家大型傳感器、儀器儀表、工業(yè)備品備件供應(yīng)商!中國傳感器聯(lián)合會誠信“AAA”級成員,多家世界知名傳感企業(yè)中國市場開拓核心合作伙伴;

優(yōu)勢二:完善的全國銷售服務(wù)網(wǎng)絡(luò):12個(gè)區(qū)域辦事處、20個(gè)分公司、遍布全國的售后服務(wù)網(wǎng)點(diǎn),為您及時(shí)便捷實(shí)現(xiàn)上門無憂售后服務(wù);

優(yōu)勢三:為國內(nèi)多家知名大中型工業(yè)企業(yè)、航天工業(yè)企業(yè)提供國際工業(yè)自動化控制檢測設(shè)備及工業(yè)稱重系統(tǒng)和傳感器設(shè)備儀表,緊密依托中科院及清華大學(xué)的技術(shù)支持合作交流。技術(shù)、產(chǎn)品可靠值得信賴;

優(yōu)勢四:鄭重承諾:三個(gè)月內(nèi)產(chǎn)品有質(zhì)量問題無條件退換貨;

優(yōu)勢五:資深工程師為您提供全方位完善的一條龍銷售服務(wù)指導(dǎo),售前專業(yè)方案設(shè)計(jì)、產(chǎn)品選型指導(dǎo),售中安裝調(diào)試,售后三年上門免費(fèi)跟蹤維修服務(wù);

優(yōu)勢六:全國優(yōu)勢價(jià)格支持銷售,凡在我們公司購買產(chǎn)品,如果同類產(chǎn)品高于主流市場價(jià)格,我們雙倍補(bǔ)還差價(jià),性價(jià)比高!

優(yōu)勢七:我公司在國外設(shè)有7個(gè)境外專業(yè)采購中心,保證原裝進(jìn)口,貨期快捷,價(jià)格具有優(yōu)勢,可靠、放心

優(yōu)勢八:我公司代理經(jīng)銷169個(gè)品牌,全國同類產(chǎn)品系列全、品種多、多家知名企業(yè)中國合作伙伴代理。

擁有全國八千多家固定合作客戶
  • 杭州橡膠集團(tuán)有限公司
  • 華潤水泥控股有限公司
  • 上海寶鋼集團(tuán)公司
  • 新希望集團(tuán)控股有限公司
  • 洛陽浮法玻璃集團(tuán)有限責(zé)任公司
  • 河南恒大化工有限公司
  • 玖龍紙業(yè)控股有限公司
  • 神華煤炭集團(tuán)
  • 哈藥集團(tuán)醫(yī)藥有限公司
  • 三一重工
  • 鞍山鋼鐵集團(tuán)公司
  • 道達(dá)爾石化中國有限公司
  • 中國石油化工股份有限公司
  • 廣州藍(lán)月亮實(shí)業(yè)有限公司
  • 比亞迪股份有限公司
  • 合作企業(yè)太多,只列舉部分企業(yè)…

羅卓尼克溫度分布驗(yàn)證5大常見錯(cuò)誤分析及解決方案

  對于制藥企業(yè)而言,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)要求對制藥廠內(nèi)的倉庫溫濕度進(jìn)行驗(yàn)證。筆者了解到,2010年出臺的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,以及2012年頒布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》都強(qiáng)化了驗(yàn)證管理工作。包括對儲存物料及成品的冷庫、儲運(yùn)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備等。sRm廣州南創(chuàng)電子科技有限公司

sRm廣州南創(chuàng)電子科技有限公司

   溫濕度分布驗(yàn)證的重要性

  通過對倉儲區(qū)進(jìn)行溫濕度分布的驗(yàn)證,確認(rèn)倉儲區(qū)內(nèi)各位置達(dá)到物料儲存溫濕度條件要求,同時(shí)確定庫區(qū)內(nèi)溫濕度的極端狀態(tài),不僅能為倉儲區(qū)溫濕度的日常檢查和監(jiān)控提供科學(xué)依據(jù),還能確保相關(guān)設(shè)備系統(tǒng)符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、要求,以保證藥品的藥效和安全性。sRm廣州南創(chuàng)電子科技有限公司

  有業(yè)內(nèi)專家表示,根據(jù)一貫性的監(jiān)視策略,溫度分布驗(yàn)證需要定期重復(fù)進(jìn)行,例如每三年進(jìn)行一次,以證明系統(tǒng)持續(xù)的合規(guī)性。而當(dāng)有多個(gè)固定監(jiān)視點(diǎn)連續(xù)提供數(shù)據(jù)的情況下,從首次溫度分布驗(yàn)證起,對系統(tǒng)的性能還需要定期重新評估。sRm廣州南創(chuàng)電子科技有限公司

  該專家還提醒,若藥企要對倉庫進(jìn)行重大修改,應(yīng)重新進(jìn)行溫度分布驗(yàn)證。例如倉庫的格局變化會導(dǎo)致增加負(fù)載、影響空氣循環(huán)或制冷設(shè)備的改變,也包括對設(shè)定點(diǎn)位置的改變。制藥企業(yè)若重新做溫度分布驗(yàn)證,可以對溫度或濕度監(jiān)測記錄中顯示在正常限值外的不明原因變化,做出合理解釋,以保證倉庫內(nèi)溫度的穩(wěn)定。sRm廣州南創(chuàng)電子科技有限公司

sRm廣州南創(chuàng)電子科技有限公司

  避免溫度分布驗(yàn)證項(xiàng)目中常見的5大錯(cuò)誤

  物料與藥品儲藏區(qū)域的溫濕度非常重要,但在執(zhí)行溫濕度分布驗(yàn)證項(xiàng)目時(shí)依然會有很多錯(cuò)誤。作為在濕度學(xué)研究歷史和儀器制造中擁有超過50年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的羅卓尼克Rotronic,就為制藥企業(yè)歸納了執(zhí)行溫濕度分布驗(yàn)證項(xiàng)目時(shí)常見的錯(cuò)誤。sRm廣州南創(chuàng)電子科技有限公司

  (1)隨機(jī)放置記錄器的錯(cuò)誤

  如果從眾多錯(cuò)誤中選擇一個(gè)最為嚴(yán)重的,那就是省略了有條不紊地驗(yàn)證布局。如果藥企不考慮環(huán)境中的眾多變量(如風(fēng)道或風(fēng)扇),隨意擺放傳感器或記錄器,將會導(dǎo)致大量的返工。Rotronic提醒,使用傳感器時(shí),沒有考慮立體空間,或者沒有將傳感器安裝在放置產(chǎn)品的地方都為錯(cuò)誤。例如,將傳感器或記錄器放置在空間的中點(diǎn),認(rèn)為測量值是某種類型的“平均”讀數(shù),這種假設(shè)不正確,并且與實(shí)際溫度分布驗(yàn)證測量值得出的結(jié)論往往相反。sRm廣州南創(chuàng)電子科技有限公司

  (2)沒有使用足夠數(shù)量傳感器或記錄器的錯(cuò)誤

  對于需要本地?cái)?shù)據(jù)記錄的一些大型溫度分布驗(yàn)證項(xiàng)目,設(shè)備需要消耗的成本會迅速上升。Rotronic表示,雖然溫度分布驗(yàn)證的過程也許昂貴,但與錯(cuò)誤的溫度分布驗(yàn)證或監(jiān)測點(diǎn)不足引起的產(chǎn)品召回相比,溫度分布驗(yàn)證的費(fèi)用通常要小得多。sRm廣州南創(chuàng)電子科技有限公司

  (3)沒有或不合理規(guī)劃的錯(cuò)誤

  制藥企業(yè)不要設(shè)置不可能或不必要的標(biāo)準(zhǔn)。確定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品本身設(shè)定限值而不是存儲環(huán)境。無論制藥企業(yè)是制定何種溫度分布驗(yàn)證計(jì)劃,都應(yīng)根據(jù)記錄系統(tǒng)功能和產(chǎn)品質(zhì)量設(shè)置合理的限值。試圖滿足不合理的溫度分布驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)都會浪費(fèi)時(shí)間和金錢。sRm廣州南創(chuàng)電子科技有限公司

  或許有制藥企業(yè)會問,“為什么校準(zhǔn)是溫度分布驗(yàn)證成功的關(guān)鍵因素?”“如果沒有設(shè)備進(jìn)行前期或后期校準(zhǔn),因?yàn)樾?zhǔn)需要一個(gè)設(shè)備齊全的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。那我可以完全略過校準(zhǔn)檢查嗎?”sRm廣州南創(chuàng)電子科技有限公司

  sRm廣州南創(chuàng)電子科技有限公司

  針對上述問題,Rotronic表示,首先溫度分布驗(yàn)證不可或缺的步驟之一就是在做分布驗(yàn)證之前需要校準(zhǔn)設(shè)備,或者是在檢查現(xiàn)有的校準(zhǔn)狀態(tài)并在驗(yàn)證后進(jìn)行復(fù)查。其次,若要略過校準(zhǔn)檢查,需要些提供其他證明來獲得認(rèn)可。sRm廣州南創(chuàng)電子科技有限公司

  對于僅是溫度的分布驗(yàn)證,意味著企業(yè)可買到相對便宜的可追溯設(shè)備而不需要“設(shè)備齊全的實(shí)驗(yàn)室”。不過,在購買可追溯設(shè)備時(shí),要確保至少與企業(yè)用于驗(yàn)證的儀器精度相同或更高。另外,濕度記錄儀等其他測量儀器可能難以校準(zhǔn)和檢查,但不排除這些儀器的校準(zhǔn)記錄被重新審查的可能。sRm廣州南創(chuàng)電子科技有限公司

  (4)數(shù)據(jù)收集和報(bào)告中的錯(cuò)誤

  制藥企業(yè)一旦收集了所有數(shù)據(jù),就應(yīng)生成報(bào)告,僅收集數(shù)據(jù)并在報(bào)告中引用還不夠,需要檢查數(shù)據(jù),以確保符合最初的要求。另外,如果報(bào)告系統(tǒng)中可以標(biāo)出超出限制數(shù)據(jù)或圖形的數(shù)據(jù),可以將其納入報(bào)告中。sRm廣州南創(chuàng)電子科技有限公司

  (5)劣質(zhì)校準(zhǔn)設(shè)備的錯(cuò)誤

  Rotronic提醒,制藥企業(yè)應(yīng)在溫度分布驗(yàn)證過程中使用比現(xiàn)有傳感器更為精確的校準(zhǔn)設(shè)備。切勿使用精度較差的設(shè)備,因?yàn)槿绻?zhǔn)不正確,任何查看溫度分布驗(yàn)證數(shù)據(jù)的人都會對整個(gè)系統(tǒng)產(chǎn)生懷疑。sRm廣州南創(chuàng)電子科技有限公司

  Rotronic將為廣大用戶提供有效的解決方案

  那么,面對常見的錯(cuò)誤,制藥企業(yè)該如何避免,以選擇合適的解決方案呢?對此,一直關(guān)注著濕度學(xué)理論的研究,關(guān)注新傳感技術(shù)的開發(fā)和使用,關(guān)注數(shù)據(jù)的精確和嚴(yán)謹(jǐn),關(guān)注制造成本,關(guān)注訓(xùn)練和服務(wù)的Rotronic就為廣大用戶提供了專業(yè)的解決方案。sRm廣州南創(chuàng)電子科技有限公司

  sRm廣州南創(chuàng)電子科技有限公司

  在溫度分布驗(yàn)證方面,Rotronic的HygroLog HL-1D是一種結(jié)構(gòu)緊湊,成本低的數(shù)據(jù)記錄儀,具有±3.0%的相對濕度和±0.3°C的溫度測量精度。內(nèi)部存儲器可存儲多達(dá)16,000個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn),并包含免費(fèi)的HW4-Lite軟件。HW4-P和記錄儀都符合FDA 21 CFR Part 11 / GAMP 4標(biāo)準(zhǔn)。sRm廣州南創(chuàng)電子科技有限公司

  sRm廣州南創(chuàng)電子科技有限公司

  在環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)方面,Rotronic可提供符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)控系統(tǒng)(RMS),可允許監(jiān)測全球環(huán)境條件,允許實(shí)時(shí)監(jiān)控,當(dāng)任何測量值達(dá)到設(shè)定的危險(xiǎn)狀態(tài)時(shí),都將發(fā)出報(bào)警。若用戶想要進(jìn)行一鍵式驗(yàn)證,系統(tǒng)還會自動檢查數(shù)據(jù)完整性,將所有輸入模塊切換到預(yù)設(shè)狀態(tài),檢查要觸發(fā)的報(bào)警,并在系統(tǒng)中生成驗(yàn)證報(bào)告。sRm廣州南創(chuàng)電子科技有限公司

  sRm廣州南創(chuàng)電子科技有限公司

  除此之外,該系統(tǒng)還符合GMP/GLP/GDP、FDA 21 CFR Part 11、EN 12830等標(biāo)準(zhǔn),可生成報(bào)告、PDF圖表、統(tǒng)計(jì)。另外,系統(tǒng)能夠通過語音電話、短信或電子郵件報(bào)警通知,并配備有服務(wù)器或基于云的軟件,可適用于智能手機(jī)和平板電腦。sRm廣州南創(chuàng)電子科技有限公司

  當(dāng)前,藥品質(zhì)量和安全被社會各界給予了高度的關(guān)注,任何一個(gè)影響藥品儲存、運(yùn)輸?shù)囊蛩囟疾蝗莺鲆?。為確保藥品療效,保證患者的生命安全,溫濕度分布驗(yàn)證起到了關(guān)鍵作用,藥企在進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)應(yīng)選擇合適的解決方案,而Rotronic作為全球性濕度學(xué)品牌的鑄造者,將為更多用戶帶來擁有先進(jìn)電子技術(shù)、制造工藝、精準(zhǔn)且測量水平高的設(shè)備產(chǎn)品。sRm廣州南創(chuàng)電子科技有限公司
sRm廣州南創(chuàng)電子科技有限公司
相對溫濕度傳感器   HC2A-S3標(biāo)準(zhǔn)氣象探頭     RMS-MLOG 無線迷你記錄器  sRm廣州南創(chuàng)電子科技有限公司


本站內(nèi)容未經(jīng)許可禁止復(fù)制轉(zhuǎn)載!©2002 廣州南創(chuàng)電子科技有限公司

聯(lián)系電話:020-82303306 公司傳真:020-82303511下班及雙休日請撥打各品牌負(fù)責(zé)人電話電話詳情

備案號: 粵ICP備11086172號-1

經(jīng)營性網(wǎng)站備案信息 安全網(wǎng)絡(luò)中心 信息中心